Verificación, validación y trazabilidad
Die strengen rechtlichen Anforderungen in der Medizin- und Pharmaindustrie führen zu einer aufwändigen Qualitätskontrolle bei Medizinprodukten und Medikamenten.Los estrictos requisitos legales de la industria médica y farmacológica exigen complejos controles de calidad de los productos médicos y los medicamentos.
La validación y la integridad de datos relacionados con el proceso también está prescrita, al igual que la verificación de informaciones en los embalajes. Las soluciones flexibles de comprobación para la trazabilidad del producto y sus contenidos durante todo el proceso son la respuesta a los requisitos legales vigentes y futuros.
Las soluciones para el procesado de imágenes de VMT y, en especial, del sistema VMT-IS/V cumplen los elevados estándares del sector, en particular los requisitos de 21CFR Parte 11, cGMP y GAMP. El VMT-IS/V ofrece, entre otras cosas, una administración de usuarios con diferentes niveles de acceso y permite la documentación y la trazabilidad de todas las acciones del usuario con marcas temporales, para su uso durante las auditorías.
Nuestros empleados especialmente formados le asistirán en la fase de cualificación durante todo el ciclo de desarrollo y de vida útil del producto; también recibirá asistencia durante las cualificaciones in situ.
