Verifizierung, Validierung und Rückverfolgbarkeit

Die strengen rechtlichen Anforderungen im Bereich LifeScience führen zu einer aufwändigen Qualitätskontrolle bei Medizinprodukten und Medikamenten.

Die Validierung und Integrität prozessbezogener Daten ist ebenso vorgeschrieben wie die Verifizierung von Informationen auf Verpackungen. Flexible Prüflösungen zur Rückverfolgung des Produktes und seiner Inhaltsstoffe im gesamten Prozess sind die Antwort auf die heute bestehenden und zukünftig zu erwartenden rechtlichen Anforderungen.

Bildverarbeitungslösungen von VMT und speziell das System VMT IS/V entsprechen den hohen Standards der Branche, insbesondere den Anforderungen gemäß 21CFR Part 11, cGMP und GAMP. VMT IS/V bietet unter anderem eine Benutzerverwaltung mit verschiedenen Zugriffsebenen und erlaubt im Audit-Trail die Dokumentation und Rückverfolgbarkeit aller Benutzeraktionen mit Zeitstempel.

Selbstverständlich unterstützen unsere geschulten Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen Sie in der Qualifizierungsphase während des gesamten Entwicklungs- und Produktklebenszyklus, natürlich begleiten wir Sie auch bei der Qualifizierung vor Ort.